19/02/2018

8 Passos para tornar o seu Laboratório Digital!

Na Ambidata®, assim como nos nossos Clientes e Parceiros, o conceito de laboratório sem papel, foi e, é visto como uma utopia de implementação impraticável por diversas razões; assim, criámos um conceito diferente, o Laboratório Digital. 

Ideia esta, que defende que o laboratório deve assentar todos os seus processos e fluxos de trabalho numa ferramenta digital, que no caso da Ambidata®, é suportado pela solução digital DigitalLabs.

Diferente do conceito “Paperfree Laboratory” – Laboratório Sem Papel, o conceito do laboratório digital tem tido muito sucesso e aceitação nos meios laboratoriais menos automatizados e com exigências técnicas elevadas. 

8 PASSOS PARA O LABORATÓRIO DIGITAL

• Se a informação original é Digital deve manter-se Digital.
• Se a informação produzida é Digital então deve manter-se Digital.
• Se temos informação analógica (em papel) devemos converte-la em Digital.
• Toda a Informação Digital deve circular por meios Digitais.
• Obter os dados diretamente da fonte!
• Eliminar transcrições e (re) validações! 
• Saber para onde vão os dados!
• Saber o que fazer com a informação!
  Com objetivos diferentes, muito mais realistas, visam a organização e integração de TODA a informação digital existente num laboratório.

As ideias principais que estão na base deste conceito são as seguintes: 

Stocks
Controlo da qualidade
Orçamentação
Planeamento
Publicação de resultados
Sensorial
Processo analítico
Sampling

Gestão documental
Formação
Equipamentos e manutenções
Constatações
Auditorias
Fornecedores
Business intellingence
Gestão de projetos
Recursos humanos

VANTAGENS DO LABORATÓRIO DIGITAL

• Otimização dos Processos Internos
• Flexibilização das atividades executadas
• Poupança de recursos materiais e humanos
• Otimização das rotas de colheitas
• Otimização da distribuição do trabalho
• Redução do tempo de inserção de resultados
• Eliminação de formulários e documentos analógicos
• Redução do tempo de suporte técnico
• Redução do Tempo de Execução dos Processos
• Redução do tempo gasto em registos
• Desburocratização
• Redução do tempo de validação Resultados
• Redução do tempo na emissão e envio dos boletins
• Simplificação de Processos
• Melhorias na Organização e do Controlo dos Processos
• Melhoria do Serviço Prestado ao Cliente final
• Melhoria das Condições de Trabalho

• Certificação Digital dos Documentos
• Poupança do Papel "Amigo do Ambiente!”

Onde estamos: Petroquímica, Águas, Alimentos, Anatomia Patológica, Procriação Medicamente Assistida-PMA, Centro de Dadores, Ruído, Sensoriais (Vinho e Azeite), Cerâmica, Entidades Gestoras de Água, Farmacêutica, Farinhas Alimentares, Automóvel, Energia Solar, Soldadura, Construção e Engenharia.   

Ambidata®, 2018









14/02/2018

Regulamentação da FDA, CFR 21 Part 11



A Ambidata® elaborou um documento que tem como objetivo descrever os requisitos a cumprir, pelos laboratórios que pretendam adotar a regulamentação da FDA, CFR21, Part11, bem como indicar de que forma a solução DigitalLabs garante o cumprimento dos mesmos.

Para a realização deste documento foram consultados e analisados os seguintes documentos:

• FDA 21 CFR Part 11 - Electronic Records: Electronic Signatures; Final Rule (April 1, 2003) – referido no restante documento como “CFR21, Part11”

• Guidance for Industry - Part 11, Electronic Records; Electronic Signatures — Scope and Application (August 2003), referido no restante documento como “Guidance for Industry” 

Quer saber mais sobre esta regulamentação da FDA? Entre em contacto com a Ambidata®

Ambidata® 2018








12/02/2018

DigitalLabs, marcar a diferença no seu laboratório, porque não?

Com o DigitalLabs, os Laboratórios Farmacêuticos poderão ter os seus processos técnicos e de gestão otimizados e integrados.
Este é um sistema integrador e uniformizador, com o objetivo de potenciar melhorias nos processos existentes e aumentar a produtividade do laboratório.

Algumas funcionalidades particulares da área:

· Indicadores de desempenho
· Planos de Inspeção e Ensaios
· Controlo de auditoria 
· Conformidade regulatória: 21 CFR Part 11, ISO 17025, ...
· Gestão de conformidade de lotes
· Estudos de estabilidade e challenge tests
· Gestão de inventário e materiais
· Calibração e manutenção de equipamentos
· Fluxo de trabalho de amostras e testes
· Localização e armazenamento de amostras
· Integração de equipamentos
· ELN – Electronic Laboratory Notebook


 
Possibilidade de integração do DigitalLabs com diversas plataformas:

• Software de Gestão da Produção;
• Equipamentos;
• ERP’s;
• Ficheiros (excel, xml, csv, etc);
• Bases de Dados internas do Cliente;
Com a solução DigitalLabs, é possível criar e controlar de forma automática Planos de inspeção e ensaios:

• Calendarização de Planos;
• Controlo de análises/ensaios/ciclos;
• Automatização da receção das amostras;
 
Os Laboratórios Farmacêuticos conseguem ter um controlo automático das diversas marcas dos produtos:

• Emissão de relatórios automáticos por remarca;
• Definição de ensaios e especificações por diversas marcas;

É possível emitir automaticamente Certificados de Qualidade do Produto.

• Emissão automática de Certificados por Lote; 
• Emissão de Certificados com valores médios;
• Emissão de Certificados em diferentes idiomas e modelos;
• Certificação Digital do Certificado de Qualidade; 

Mais informação sobre a solução DigitalLabs em : http://www.mydigitallabs.com

Marque uma reunião Connosco!

Ambidata®, 2018