O cálculo da incerteza da medição é uma tarefa de grande importância nos laboratórios, permitindo avaliar a qualidade dos resultados dos ensaios e garantir a melhoria contínua.

Por outro lado, trata-se de um requisito normativo (ISO 17025) a cumprir pelos laboratórios acreditados (5.4 Métodos e procedimentos de ensaio e validação de métodos, Estimativa da incerteza da medição). 

No entanto, esta é uma tarefa de grande complexidade e, por isso, muitas das vezes efetuada pontualmente, sem acompanhamento em tempo real da sua evolução.

Este objetivo foi totalmente conseguido ! Fruto de uma grande colaboração, como sempre, da Ambidata® com os seus clientes !

• Padrões (MRIs e MRCs) e brancos

• Amostras de controle da qualidade, como as resultantes de ensaios intra e interlaboratoriais

• Amostras cegas

• Ensaios interlaboratoriais

• Duplicados

• Ensaios de recuperação

Com base em todos os resultados dos diferentes tipos de controles da qualidade definido e das condições definidas para o cálculo de incertezas (tipos de amostras-matrizes; equipamento; gama de medição), o LabWay-LIMS efetua automaticamente o cálculo da incerteza do ensaio, com base no cálculo do desvio padrão obtido para cada tipo de controle da qualidade e no fator de expansão definido para o efeito.

A figura seguinte ilustra o processo de cálculo de incerteza:

O Regulamento Geral de Proteção de Dados (RGPD) passará a ser aplicado diretamente a partir de 25 de maio de 2018, e vem substituir a atual diretiva e lei de proteção de dados pessoais.

O novo quadro legal traz algumas mudanças significativas que terão diferente impacto na vida das organizações, consoante a sua natureza, área de atividade, dimensão e tipo de tratamentos de dados pessoais que realizem.

Assim, empresas e entidades públicas devem começar desde já a preparar internamente a sua organização para a aplicação do RGPD.

É essencial conhecer as novas regras, analisar as novas obrigações, verificar o nível atual de cumprimento e adotar as medidas necessárias durante este período de transição para assegurar que tudo está pronto atempadamente.

Nesse sentido, estamos a capacitar as nossas soluções digitais para garantirem o cumprimento do Regulamento Geral de Proteção de Dados, assim como, a criar uma nova área, que apoia de modo atempado, a instituição na gestão deste processo. 

O módulo de Limites Múltiplos por Regulamento adaptou-se ao novo conceito de “Produto da Amostra”, possibilitando a associação de um limite múltiplo a um ou mais produtos.
Um produto por sua vez pode estar associado a vários limites.

Mais ainda, este módulo passou a fazer a ligação com o módulo mencionado anteriormente. Isto é, passou a existir um campo de pesquisa e uma coluna “Regulamento” que carregam os regulamentos definidos no módulo com o mesmo nome. Existe também um novo campo de pesquisa “Produto”.

Requisitos para a qualidade e competência - Laboratórios clínicos que analisam amostras biológicas de origem humana.

Aplica-se a laboratórios clínicos que realizam exames de materiais biológicos, microbiológicos, imunológicos, químicos, imuno-hematológicos, hematológicos, biofísicos, citológicos, patológicos e genéticos ou de outros materiais provenientes do corpo humano, com a finalidade de fornecer informações para o diagnóstico, prevenção e tratamento de doenças, ou para avaliação da saúde de seres humanos e que podem oferecer serviços de consultoria e acompanhamento que abrangem todos os aspectos das pesquisas em laboratório, incluindo a interpretação de resultados e conselhos sobre pesquisas adicionais apropriadas.

Exemplos disso são:

• Laboratórios de Bioquímica Clínica
• Laboratórios de Anatomia Patológica
• Laboratórios de Hematologia e Bancos de Sangue
• Laboratórios de Imunologia Clínica
• Laboratórios de Microbiologia
• Laboratórios de Genética Molecular
• Laboratórios de reprodução assistida e diagnóstico médico pré-implantacional
  

As áreas Técnica e de Gestão do DigitalLabs cumprem os requisitos da norma ISO 15189.

Saiba mais, Contacte os consultores da Ambidata®